BusinessOulu

Medialle - Lehdistötiedotteet ja materiaalipankki

Cerenionin C-Trend® -laitteelle CE-merkintä – myynti EU:n alueella voi alkaa heti

Julkaistu 07.12.2020

Oululainen Cerenion Oy saavutti odotetun merkkipaalun, kun yrityksen keskeinen tuote Cerenion C-Trend® läpäisi virallisesti Euroopan komission yhdenmukaisuusarvioinnin ja sai lääkintälaitteille tarkoitetun CE-merkinnän. Yritys voi aloittaa laitteen myynnin Euroopan unionin alueella välittömästi.

”Tämä hetki on suuri virstanpylväs nuorelle yrityksellemme. Olemme tehneet tätä varten töitä siitä asti, kun aloitimme ensimmäisen Business Finland -projektimme Oulun yliopistossa. Siellä keksimme uuden tieteellisen innovaation ja halusimme selvittää, voisimmeko kehittää tuotteen, jolla auttaa potilaita sekä tietysti lääketieteen ammattilaisia työssään”, iloitsee Jukka Kortelainen, Cerenionin toimitusjohtaja ja yksi yrityksen perustajista. ”Otamme ison askeleen matkallamme, jonka tähtäimessä on parantaa aivotoiminnan tarkkailua tehohoidossa ympäri maailman”, hän jatkaa.

Cerenion C-Trend® on tarkoitettu aivosähkökäyrä- eli EEG-tallenteiden tarkasteluun ja analysointiin yhteensopivan EEG-laitteen kanssa. Tämä helpottaa potilaitten neurofysiologista tarkkailua. Teknologiassa keinoälyn avulla luodaan monimutkaisesta EEG-tallenteesta helposti ymmärrettävät parametrit, joiden perusteella hoitohenkilökunta voi tehdä kliinisiä päätöksiä. C-Trendin® avulla voi esimerkiksi tarkkailla sydänpysähdyksen jälkeen tajuttomaksi jääneen potilaan aivotoimintaa sekä havaita epileptisiä kohtauksia tai hapenpuutetta aivoissa.

Jotta lääkintälaite saa CE-hyväksynnän, sen hyödyistä ja turvallisuudesta on saatava riittävästi kliinistä näyttöä. Cerenionin kliininen tutkimusohjelma alkoi pienellä 10 potilaan pilotilla Oulun yliopistollisen sairaalan teho-osastolla. Sittemmin otanta on kasvanut merkittävästi ja mukana on ollut satoja potilaita ympäri Suomen. Mittausten määrä on todistanut Cerenion C-Trend® -laitteen toimivuuden aivotoiminnan tarkkailussa lukuisilla eri potilasryhmillä.

”Patentoitu teknologiamme on merkittävä läpimurto, joka paitsi helpottaa hoitohenkilökunnan työtä myös tarjoaa lisätietoa perinteisen EEG-mittauksen rinnalle. Teknologiassamme on paljon potentiaalia ja siitä ollaan todella kiinnostuneita”, kertoo Cerenionin teknologiajohtaja ja perustaja Eero Väyrynen.

”Koko tiimimme on tehnyt valtavan määrän töitä tähän pisteeseen päästäksemme. Emme ole pelänneet haasteita, vaan voimme olla ylpeitä siitä, miten olemme kehittäneet laadunhallintaamme, ohjelmistokehitystämme ja tätä ensimmäistä tuotettamme”, lisää Cerenionin laadunvalvonnasta vastaava operatiivinen johtaja Ilkka Juuso, joka niin ikään on ollut perustamassa yritystä.

Cerenionin ydinryhmän jäsenet ovat lähtöisin akateemisen tutkimuksen piiristä, mutta alusta asti heidän tavoitteenaan on ollut parantaa terveydenhuollon arkea sekä potilaitten hoitoa. Yrityksellä on tällä erää kaksi toimipistettä, joista toinen Oulun Teknologiakylässä ja toinen Helsingissä.

”Olemme olleet onnekkaita, että olemme saaneet koottua niin mahtavan joukon osaavia ihmisiä tekemään konseptistamme valmiin tuotteen. Koko tiimi ansaitsee kunnian tästä päivästä”, kiittelee Cerenionin talousjohtaja ja henkilöstöpäällikkö Timo Koskela, joka hänkin on yrityksen perustajia. ”Menestys ei olisi ollut kuitenkaan mahdollista ilman arvokkaiden sijoittajien tukea. Kiitos Butterfly Venturesille, Icebreaker.vc:lle ja sadoille yksityisille sijoittajille, jotka uskoivat meihin Springvestin järjestämällä rahoituskierroksella”, hän lisää.

Saadun CE-merkinnän turvin Cerenion voi aloittaa C-Trend®-tuotteiden myynnin Euroopan unionin alueella heti. Ensimmäiset tuotteet ovat markkinoilla pian.

”Matka kiehtovan idean saaneesta yliopiston spin-offista toimivaksi lääketieteen teknologian yritykseksi on nyt päätöksessään, ja on syytä arvostaa saavutustamme. Koko tiimi on tehnyt kovasti töitä vastatakseen haasteisiin ja odotuksiin voitokkaasti. Mutta työ on vasta alussa – seuraavaksi alamme viedä tuotetta Eurooppaan”, toimitusjohtaja Kortelainen päättää.

Lisätietoja:
Jukka Kortelainen, toimitusjohtaja
Cerenion Oy
p. 050 4474 909
jukka.kortelainen@cerenion.com

www.cerenion.com